Die Testkassette ist vor dem Aktivieren verschlossen, und das Trockenmittel liegt als Tablette innerhalb der Testkassette. Die „Standzeit“ der Kassette nach der Entnahme und vor der Aktivierung beträgt mehr als 4 Stunden.

Erst mit dem Aktivieren des Tests wird der Probenport geöffnet. Danach ist die Testkassette für weitere 4 Stunden aktiv und erwartet die Probe. Sie misst vor der Anwendung den Weiß-Wert und vergleicht diesen mit dem Weiß-Wert zum Zeitpunkt der Produktion. Damit kann Alterung innerhalb der vorgegeben Grenzen herausgerechnet werden oder die Testkassette direkt als ungültig bewertet werden. (es wäre sogar möglich, den Test dem Kunden gutzuschreiben, falls die dLFA-Kassette herstellerseitig defekt war).

Durch das Aktivieren der Testkassette wird der Proben-Port freigegeben und grün beleuchtet. Eine Verwechslung ist nicht möglich, selbst bei schlechten Lichtverhältnissen.

Der Test überwacht nach der Aktivierung das Laufverhalten der Probe und damit die zu erwartenden Mengen. Zuwenig oder zu viel Probe wird erkannt und als Fehler gemeldet.

Anhand der Überprüfung des Spektralwertes der aufgegebenen Probe kann zwischen Blut, Plasma, Urin, Puffer mit Probe, Puffer ohne Probe etc. unterschieden werden. Fremdproben würden nicht akzeptiert und mit einer Fehlermeldung aussortiert.

Die Anwendung des Tests ist durch Erklärvideos und das mitgelieferte Vorbereitungsblatt kinderleicht. Zusätzlich wird der Proband in einer Online-Videositzung von geschultem Personal beobachtet und begleitet. Auf diese Weise stellen wir einen fehlerfreien und manipulationssicheren Ablauf sicher.

Die Testkassette wird bei der Entnahme der Batterie automatisch sicher verschlossen. Damit sind alle kontaminierten Teile im Gehäuseinneren eingeschlossen. Die Standard-Batterie (CR2032) kann wiederverwendet werden oder über örtliche Abgabestellen einfach entsorgt werden. Die verwendeten Materialien sind umweltfreundlich und zum größten Teil biologisch abbaubar.

Die Testkassette startet mit der Probenaufgabe das interne Zeitregime und liest vollautomatisch die Werte der Testlinie und der Kontrolllinie auf der (vorher referenzierten) Testmembrane aus. Im Hintergrund erfolgt eine quantitative, dynamische Auswertung der Test und Kontrolllinie und damit eine nahezu 100% kontrollierte und richtige Erkennung der Ergebnisse.

Die Interpretation erfolgt automatisiert durch einen hochmodernen 10-Kanal Spectral Analyse Sensor und ohne menschlichen Eingriff mittels Spektrogramm und hinterlegten Chargen- und Kalibrationsdaten. Die Interpretation ist damit vollständig gesichert und kann nicht manipuliert werden.

ERGÄNZUNG zertifiziertes ATTEST...

Die Testergebnisse werden elektronisch erfasst, plausibilisiert und in einem skalierbaren Report erfasst. Die Messergebnisse bleiben verfügbar und können falls erforderlich in verschiedenen Ausgabeformaten zur Verfügung gestellt werden.

Die  Probengewinnung wird von geschulten Mitarbeitern online überwacht. Die elektronischen Bauteile der Testkassette und die Cloud-Software überwacht den gesamten Testablauf von korrekter Probenmenge bis zum Befund und der Dokumentation aller erfassten und aller internen qualitätsrelevanten Daten (GUID der Testkassette, Charge, Exp. Date ok, Region, Validität und Integrität der Testkassette und der Charge, etc.)

Die Erfassung und Verwaltung von Probandendaten erfolgt getrennt von den anonymisierten Testergebnissen, Anamnesedaten und Operatordaten. Testinterne Daten werden beim Aktivieren erfasst (GUID der Testkassette, Tag, Uhrzeit, Aktivierungszeit der Probenaufgabe, Zeit der Ergebnisübermittlung, Geodaten). Alle Daten werden AES-256 verschlüsselt übertragen und in einer zertifizierten Medizin-Cloud gespeichert.